美國食物和藥物管理局的器械和輻射健康中心（CDRH）擔任監管美國市場上運用的電子輻射產品，意圖是避免群眾接觸危險或不必要的輻射。法規21 CFR子部分J，部分1000-1050包含FDA關于電子輻射產品輻射安全的規定。
全部電子輻射產品制作商都有必要恪守這些規矩。如果出產的電子輻射產品用于醫療用途（醫療設備）或用于輻射或用于檢驗食物，則產品的制作商有必要契合上述規矩之外的相關規矩，例如放射性醫療設備。產品應在醫療器械上注冊和列出（拜見FDA醫療器械認證）。
如果您的產品是電子放射性產品，您有必要先向CDRH提交產品陳說，彌補陳說或縮寫陳說，以便在初次進入美國并進行商業出售之前獲取跟蹤號（ACCESSION NUMBER）。
FDA的服務：
完結電子排放產品陳說并提交給FDA，以協助您獲取跟蹤號碼（ACCESSION NUMBER），以協助公司趕快完結，如有必要，怎樣防止不愿意付出提供美國署理商的費用注冊所需
溫馨提示：
在向FDA注冊后，電子放射產品和制作公司將收到FDA的承認函，承認已收到產品和公司相關陳說。承認函包含跟蹤號碼（ACCESSION NUMBER）。產品可以在美國市場上清理和出售。出產電子放射性產品的公司應每年7月1日至8月30日向FDA提交放射性產品年度陳說，以防止通關妨礙。 FDA陳說要求在提交過程中簽署FDA代表轉讓協議，AUA檢驗提供相應的美國署理服務。
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