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FDA認證介紹
FDA是美國食品和藥品管理局的簡稱,主要責任是保護公眾健康和食品保障,非處方藥和處方藥,疫苗,煙草制品,膳食化妝品,化妝品,客戶使用其他產品是安全的,正確的標記和健康。這是美國政府食品和藥品管理局頒發的食品或藥品合格證書。由于其科學性質和嚴謹性,這種認證已成為世界公認的標準。獲得FDA認證的藥品不僅可以在美國銷售,還可以在世界大多數國家和地區銷售。它是聯邦組織之一,以保護客戶為主要功能。食品、藥品、化妝品和醫療設備通過FDA認證,確保人體的安全和有效。在美國等近100個國家,只要經過FDA認可的數據,設備和技能就可以商業臨床應用。
產品規模FDA認證。
1.FDA檢測食物觸摸數據。
2.FDA注冊激光產品。
3.FDA注冊器械。
4.FDA檢測陳述化妝品和日用品。
5.注冊食品藥品。
形式區分FDA認證。
FDA注冊和FDA檢測通常分為FDA認證:
FDA注冊:美國FDA對進入美國商場的食品.飼料.醫療器械.化妝品.藥品等產品進行注冊控制和監督,以確保制造商的生產。
符合美國要求的產品出口。
FDA檢測:FDA檢測是指食品觸摸數據、醫用產品生物兼容性檢測、臨床安全檢測等的安全檢測。
所需材料FDA認證。
1.基本企業信息。
2.包括產品包裝信息.說明書.成分信息等產品相關信息。
3.鄧白氏編碼(只注冊藥品),如果沒有鄧白氏編碼,可以聯系我公司為您處理。
不同的產品所需要的信息.不同的認證或注冊類型。
處理FDA認證流程:
1.咨詢.項目認可。
2.填寫申請表格/供應樣品(僅供檢測)
三、注冊/測試。
4.完成注冊/測試合格.發表陳述(僅測試項目陳述)
注意事項
1.哪個組織頒發了FDA證書?
沒有證書的FDA注冊,在FDA注冊后,產品將獲得注冊號,可以在FDA官網查詢認可。
2.FDA是否有指定的認證實驗室?
如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室,那么他是在誤導客戶,因為,如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室。
FDA既沒有服務公眾的服務認證組織和實驗室,也沒有所謂的指定實驗室。作為一個聯邦法律組織,FDA不能從中學習。
這是一個既是裁判又是運動員的問題。FDA只承認服務測試實驗室的GMP質量,并頒發合格證書,但是。
不會指定大眾,也不會引薦特定的一家或幾家。
3.美國代理人是否有必要進行FDA注冊?
是的,在FDA注冊過程中,中國申請人需要指定一名美國公民(公司/協會)作為其代理人,該代理人負責該職位。
美國的流程服務是聯系FDA和申請人的媒介。如果沒有代理,請聯系我們TDT為您解決問題。
4.FDA認證在美國的重要性。
美國食品藥品管理局食品藥品管理局(FDA)對進口食品實施的首要措施,簡而言之,就是被FDA宣布為主動拘留。
在經美國實驗室檢查合格后,必須放行貨物,并在美國境內銷售。
5.FDA認證如何查詢?
在美國FDA官網上查詢后,由TDT專業工程師指導。
檢測貝斯通的優點。
高效率服務:獨立實驗室高效服務。
專業團隊:從事質量檢驗陳述.國家標準檢驗.認證服務,從業經驗超過15年。
權威認證:專家團隊對法規有著深刻的理解,具有豐富的實驗室測試經驗.供給公信力。
價格優勢:行業性價比最高的說法,價格優惠。
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下一條: FDA注冊類別及流程
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